强生和牛津公布猴子试验数据 单剂疫苗展现潜力

美国强生公司和英国牛津大学周四在《自然》杂志上分别发表了两种不同的腺病毒载体新冠疫苗猴子试验数据,其中强生公司的结果显示,单剂疫苗接种就能产生强大的“中和抗体”免疫反应,强生同时宣布正式开始人体安全性试验(www.sifu8.cn)。

强生发表在《自然》杂志上的猴子试验结果显示,其腺病毒载体疫苗AD26,只需接种一剂,就能产生强免疫保护。在6只接种疫苗的猴子攻毒试验中,全部6只猴子都免于肺部感染,5只猴子免于鼻部感染。

强生首席科学官斯托菲尔斯(Paul Stoffels)博士表示:“我们对即将展开的人体试验很有信心,未来我们将测试接种单剂疫苗是否会对人体起到保护作用。”

目前强生公司已经在美国和比利时开始了早期的人体试验,在1000多名年龄在18至55岁的健康成年人和65岁以上成年人中测试其候选疫苗。

美国政府为强生公司的疫苗提供了4.56亿美元资金支持,以加速疫苗的研发。斯托菲尔斯博士表示,在先前的一些其他疾病中对疫苗的测试发现,第二剂接种可以大幅提升保护水平,但是在大流行病的背景下,单剂接种的优势更加明显,这使得人们可以免除再回来接种第二剂的交通成本。

强生公司将在临床I期试验中最终确认是接种一剂还是两剂。公司将于今年9月中下旬开启两项大规模的临床III期研究,一项为单剂接种,另一项为两剂接种。

白宫新冠病毒应对协调员黛博拉·伯克斯(Deborah Birx)博士表示:“强生的单剂疫苗接种结果令人兴奋,效果与两剂接种相似,这会让疫情的应对时间缩短30天左右。”

7月30日,牛津大学的黑猩猩腺病毒载体疫苗猴子试验结果也正式发表在《自然》杂志上。研究结果表明,进行单剂疫苗的接种可以有效预防高剂量病毒攻击上呼吸道和下呼吸道时对肺部的损害,并且如果使用初免-增强(prime-boost regimen)两剂或者多剂接种,可显著提升体液免疫反应。

研究强调,疫苗研发的首要目标是预防新冠疾病,在动物试验中,没有在接种疫苗的猴子的肺部观察到肺炎或检测到新冠病毒抗原。基于研究数据,无论单剂接种还是两剂接种,可能都无法阻止感染或者新冠病毒的传播,但是通过使用大剂量的病毒攻击接种了疫苗的猴子,证明疫苗能够显著降低重症率。

牛津大学和阿斯利康的大猩猩腺病毒载体疫苗于今年4月23日正式启动I期临床试验,截至7月1日,有超过8000名志愿者参加了随机对照临床试验,以评估该疫苗的安全性。

本周,美国疫苗公司Moderna开启了III期大规模临床试验,将对受试者进行两剂接种,首次免疫将采取100毫克剂量方案。Moderna的III期临床采用了两剂接种的方式。

参与Moderna疫苗研究的凯撒华盛顿州卫生健康研究所高级调查员丽莎·杰克森(Lisa Jackson)博士表示:“首剂接种是为了建立起人体的免疫系统,这就是所谓的启动效应。这样在接种第二剂的时候,就会有一个增强的免疫效应。我们认为一剂疫苗不足以产生我们希望看到的免疫反应水平。”

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    钱童心
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